Россельхознадзор - Нормативные документы. Приказ от 4 марта 2. N 8. 0(Зарегистрировано в Минюсте РФ 1. N 4. 27. 2) (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 2. N 9. 2, от 1. 3. 0.

N 5. 76, от 1. 8. N 2. 78, с изм., внесенными решением Верховного Суда РФ от 1. N ГКПИ 0. 3- 6. 07, Приказом Минздрава РФ от 3. N 3. 1)Содержание.

Уполномоченный по качеству назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя . Также и уполномоченный по качеству- приказ действует на весь период. Назначить ответственного за ведение Журнала учета .

Приказ. Об утверждении отраслевого стандарта . Основные положения. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения.

ОСТ 9. 15. 00. 0. I. Общие положения. III. Помещения и оборудование аптечных организаций. Программа Для Определения Внешнего Жесткого Диска. IV. Требования к организации приемки лекарственных препаратов в аптечных организациях. V. Требования к организации хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях.

Кто может в аптеке заниматься приемочным контролем? II «Приемочный контроль» утвержденной Приказом Минздрава РФ от. 18.04.2007) была введена должность уполномоченного по качеству аптечной организации. Пакет: Все приказы по организации фармацевтической деятельности · О назначении уполномоченного по качеству · О принятом способе систематизации. Экономьте свое время на изучение и подготовку документов для аптек.

Руководитель аптечной организации должен назначить из руководящего персонала. В должностные обязанности уполномоченного по качеству входит: Контроль всех этапов обращения продукции в аптеке: закупка, приемка и. В случае сомнения в качестве ЛС образцы направляются в . Основная задача уполномоченного по качеству: оперативное выявление и устранение проблемных мест в работе, анализ причин их. В аптеке издан приказ о назначении. Приказ о назначении уполномоченного по качеству; 35. Планы и темы занятий повышения квалификации; 36. Наличие документов, подтверждающих .

VI. Требования к отпуску (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях. VII. Учет и отчетность в аптечных организациях. VIII. Требования к персоналу аптечных организаций.

IХ. Обеспечение качества лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях. Приложение. Утратило силу.

Приказ. Об утверждении отраслевого стандарта . Основные положения. N 4. 27. 2). (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 2. N 9. 2, от 1. 3. 0. N 5. 76, от 1. 8.

N 2. 78, с изм., внесенными решением Верховного Суда РФ от 1. N ГКПИ 0. 3- 6. 07, Приказом Минздрава РФ от 3. N 3. 1). В целях развития системы стандартизации в здравоохранении и совершенствования функционирования сферы обращения лекарственных средств приказываю: Утвердить и ввести в действие с 3.

Отраслевой стандарт ОСТ 9. Основные положения. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 2.

N 9. 2, от 1. 3. 0. N 5. 76, от 1. 8. N 2. 78, с изм., внесенными решением Верховного Суда РФ от 1.

N ГКПИ 0. 3- 6. 07, Приказом Минздрава РФ от 3. N 3. 1). Введение. Примечание: Постановление Правительства РФ от 2. N 2. 84 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 0. N 4. 9. Отраслевой стандарт 9. Основные положения.

Собрание законодательства Российской Федерации, 1. N 1, ст. 4; 1. 5. N 2. 8, ст. 2. 79. N 3. 0, ст. 3. 03. Федеральным законом от 2.

N 8. 6- ФЗ . 3. 00. N 2, ст. 1. 26; 0. N 1 (1), ст. 2), Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 2. N 2. 84 (Собрание законодательства Российской Федерации, 0. N 1. 8, ст. Настоящий ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно- правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами. Настоящий стандарт не распространяется: - на деятельность аптек лечебно- профилактических учреждений и межбольничных аптек; - на деятельность по распространению образцов лекарственных препаратов представителями предприятий- производителей в рекламных целях; - на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных препаратов; - на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии; - на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных препаратов.

Общие положения. 2. Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке. Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке (далее - наркотические средства и психотропные вещества), должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Порядок, условия предоставления и продления лицензии на фармацевтическую деятельность, условия отказа в предоставлении лицензии, приостановки действия или аннулирования лицензии установлены законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее - стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности. По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на: - изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям, с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача; осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другие по требованиям или заявкам (аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов); - осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам (аптека готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск, аптечный магазин).

Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами. Пункт 2. 5 признан утратившим силу в той части, в какой он ограничивает функции аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных магазинов по реализации продукции, предусмотренной пунктом 9 статьи 3. Федерального закона от 2. N 8. 6- ФЗ . 3. 2 Федерального закона . Приказа Минздравсоцразвития РФ от 1.